Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F

Expectra
Arc-sur-Tille - 21
CDI
Handi-accessible

Poste

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du département ingénierie & industries vous proposent des opportunités de carrière.
Nous recherchons, pour le compte de notre client, entreprise innovante et leader dans son domaine, un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F.
Rattaché au directeur général, vous êtes responsable de la conformité réglementaire des dispositifs. Vous faites en sorte que ces dispositifs soient conformes et que la documentation technique soit tenue à jour. Vous élaborez les rapports d'activité sur la surveillance après commercialisation et délivrez la déclaration prévue dans le cas de dispositifs faisant l'objet d'une investigation clinique. Vous travaillez en étroite collaboration avec une autre personne en charge de dossiers similaires aux vôtres.

Profil recherché

Vous êtes diplômé d'une école d'ingénieur ou Bac +5 dans la chimie / pharmacie ou affaires réglementaires et justifiez d'une première expérience réussie dans une fonction similaire. Vous devez impérativement avoir des connaissances dans les dispositifs médicaux implantables et/ou orthopédiques. Vous êtes autonome, organisé, rigoureux, et votre communication interpersonnelle est excellente. Vous êtes résolument orienté satisfaction client. Vous anglais est nécessairement opérationnel.

Informations complémentaires

Salaire : 38000 Euros annuel.

Publié le 25/11/2016
Réf : 286-O31-R000350_01R

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