Pharmacien Assurance Qualité H/F

Manpower
Huningue - 68
Travail temporaire - 11,5 mois
Handi-accessible

Poste

Manpower Mulhouse Tertiaire recherche, pour son client, un acteur du secteur de l'industrie pharmaceutique, un Pharmacien Assurance Qualité H/F

Mission du 02 janvier 2017 jusqu'au 22 décembre 2017.

Garantir la conformité aux BPF des activités de qualification et de validation :
- Approuver et assurer le suivi des plans directeurs de validation pour tous les départements de l'usine.
- Approuver la documentation générée dans le cadre de l'activité : plans de validation, analyses de risques, cahier des charges, protocoles, rapports, procédures, etc.
- Autoriser la libération des équipements et des procédés.
- Gérer les bases de données propres à l'activité : les bases de données relatives au nettoyage, les formulaires de libération des équipements, les analyses high level, etc.
- Garantir la conformité aux BPF des activités de métrologie.
Veiller au respect des processus qualité :
- Appliquer et faire appliquer le système assurance qualité lors du déroulement des activités de qualification, validation et métrologie : suivi des déviations, CAPA, etc.
- Approuver et assurer le suivi des actions correctives suite aux audits et non conformités internes.
- Participer au processus de gestion des changements.
Suivre l'activité :
- Suivre la réalisation des plans directeurs de qualification et de validation.
- Suivre la réalisation des plans de métrologie ; établir les indicateurs mensuels.
- Suivre la réalisation des plans de maintenance ; établir les indicateurs mensuels.
- Informer son responsable de toute anomalie rencontrée.
- Etre impliqué(e) dans le suivi de la formation/parrainage des nouveaux collaborateurs relatifs aux activités de métrologie, qualification et validation.

Profil recherché

Profil :
- De formation supérieure de type pharmacien(ne), vétérinaire ou ingénieur(e), vous avez une expérience réussie de 5 ans minimum dans un poste similaire. Vous êtes reconnu(e) par vos collaborateurs et votre hiérarchie pour votre rigueur, votre sens de l'analyse et votre esprit équipe.
- Maîtrise des outils bureautiques.
- Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication.
- Très bonne maîtrise d'au moins un des aspects suivant de la qualification et de la validation : procédés de fabrication et/ou de conditionnement, procédés de nettoyage, équipement de fabrication et/ou de conditionnement de comprimés, systèmes informatisés.
- Bonne connaissance de la réglementation européenne et américaine concernant les activités de validation.
- Maîtrise de l'anglais : lu, écrit, parlé.

Informations complémentaires

Salaire : Selon profil et expérience.

Publié le 15/11/2016
Réf : EJ/PAQ(/68H/1880249

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